TRIANGEL е производител, а не посредник
1. Ние смепрофесионален производител на медицинска ласерска опрема, нашиот ендоласер со двојна бранова должина 980nm 1470nm го доби одобрението од Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДАсертификација за медицински помагала на ).
✅Администрацијата за храна и лекови (FDA) е американско тело одговорно за заштита на јавното здравје, обезбедувајќи ја безбедноста на различни категории на производи како што се лекови, прехранбени производи, медицински помагала, козметика и производи што емитуваат зрачење, (…). FDA, исто така, ги известува здравствените работници и јавноста (доколку е потребно) кога се појавуваат проблеми со уредите за да се обезбеди нивна правилна употреба и здравјето и безбедноста на пациентите.
Нашиот ласерски уред со двојна бранова должина од 980nm 1470nm е сертифициран од FDA, што гарантира квалитет и сигурност на производите на TRIANGEL низ целиот свет.
2. Нашето производство и преработка се строго во согласност со кинескиот систем за управување со квалитетот на медицинските помагала иISO13485(не е ISO9001, 9001 не е задолжителен систем за управување) систем за квалитет на медицински помагала и сме посветени на обезбедување на корисниците легални, компатибилни, безбедни и ефикасни производи.
✅ISO сертификатите претставуваат важна алатка за докажување на усогласеноста на системите за управување со деловните процеси со стандардите дефинирани со техничките стандарди.
��️ ISO 13485 е сертификација за квалитет што се однесува исклучиво на медицински помагала, според барањата и прописите на Европската Унија. Тој ја потврдува способноста на компанијата да обезбедува медицински помагала и сродни услуги што се во согласност со барањата на клиентите и задолжителните прописи.
3. Безбедноста е задолжителна за нас. Секој ден ние, Triangel, чекориме по патот кон безбедноста на нашите уреди, почитувајќи ги сертификатите што ги бараат законите за електромедицински уреди. Кратенката CE означува „Европска усогласеност“ и претставува усогласеност со директивата за безбедност на ЕУ. Втората гарантира дека производот ги поминал ad hoc тестовите и дека, според тоа, може да се дистрибуира насекаде во Европската Унија и Европската економска зона.
Што можете да очекувате од Триангел?
1. Основните делови на нашата машина се од САД, стандардите и барањата за сите компоненти и материјали на медицинската опрема се многу јасни. Клучните компоненти како што се прекинувачките напојувања, прекинувачите за итно исклучување, клучните прекинувачи, ласери итн. мора да се усогласат со медицинските стандарди. Општата ласерска опрема не мора да ги исполнува овие високи стандарди, па затоа цената е многу пониска.
2. Клиничка обука и поддршка
Имаме голем број дистрибутери, лекари и клинички професори низ целиот свет.свет, што ќе осигури дека кога ќе купите производи на TRIANGEL, ќе имате повеќеклинички решенија, процеси и техничка поддршка, што ја прави вашата операција полесна ипоефикасно.
3. Гаранција и постпродажба
Очекуваниот век на траење на производот е најмалку 5-8 години, според медицинскиот уред.Во рок од 18 месеци гарантен рок, доколку не е оштетен од човечки фактори, нашата компанија ќе обезбеди бесплатна постпродажна услуга.
Време на објавување: 12 март 2025 година